導(dǎo)讀:塵埃粒子(懸浮粒子)UCL計算upper confidence limit 簡稱:UCL zui大置信度,越大表示統(tǒng)計結(jié)果離真實值約近。依據(jù)中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)GB/T 16292-20109(醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))懸浮粒子的測試方法),發(fā)布部門:中華人民共和國國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局中國國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會實施日期: 2011-02-01 (以下簡稱國標(biāo))對醫(yī)藥工業(yè)潔凈區(qū)(假設(shè)一個潔凈區(qū)是由一個或多個潔凈室組成)空氣中懸浮粒子計數(shù)器的測試要求是:一個潔凈室采樣點數(shù)應(yīng)不少于2點,總采樣次數(shù)應(yīng)不少于5次,并且計算該潔凈室的95%置信上限(UCL)。
對于無塵室或獨立的隔間,若是取樣點數(shù)小于10 (2到9),就必須進行至信上限分析。塵埃粒子(懸浮粒子)UCL計算計算基本有以下五步: _baqN!N
一、計算房間內(nèi)每一取樣點的平均值,代表該點微粒量測值(A) cGkl=-o
二、計算房間內(nèi)所有取樣點數(shù)據(jù)的平均值 vQ+}rHf`[ (M)
三、計算標(biāo)準(zhǔn)差值: h@Ea$1'e,
先計算各取樣點平均值與總平值差的平方之和,再除以取樣點數(shù)與1的差,得出一個數(shù)值后再開平方 就得出SD標(biāo)準(zhǔn)差值了。 #i ?@S$
四、計算標(biāo)準(zhǔn)誤差: U`FybP2R~
用標(biāo)準(zhǔn)差值除以取樣點數(shù)開平方值就得出SE標(biāo)準(zhǔn)誤差 =d~]
*[8
五、計算至信上限值(UCL): $@x3<
先計算標(biāo)準(zhǔn)誤差與
95%UCL值的積,再與房間微??偲骄迪嗉蛹吹贸鲈摲块g的至信上限。
UCL=√((A1-M)2+(A2-M) 2 +(An-M) 2/(n-1)*n)*系數(shù)+M
取樣點數(shù) 2 3 4 5 6 7 8 9 >9
95% UCL Factor 6.31 2.92 2.35 2.13 2.02 1.94 1.90 1.86 n/a
測點 | *次采樣 | 第二次采樣 | 第三次采樣 | 平均值(個/m3) | UCL值(個/m3) | |||||||
≥0.5um | ≥5um | ≥0.5um | ≥5um | ≥0.5um | ≥5um | ≥0.5um | ≥5um | ≥0.5um | ≥5um | | ||
P1 | 81 | 4 | 44 | 5 | 125 | 12 | 2.94×104 | 2.47×103 | 3.31×105 | 5.03×104 | ||
P2 | 321 | 44 | 338 | 38 | 291 | 50 | 1.12×105 | 1.55×104 | (1.38×105 1.94×104) | |||
P3 | 181 | 17 | 231 | 12 | 120 | 15 | 6.27×104 | 5.18×103 | | | ||
| | | | | | | | | | | | |
測點 | ≥0.5um | ≥5um |
P1 | 5.36×104個/ m3 | 5.07×103個/ m3 |
P2 | 1.26×105個/ m3 | 1.91×104個/ m3 |
P3 | 9.58×104個/ m3 | 6.68×103個/ m3 |